河北全面开展药品行政处罚案卷自查自评

　　从近日召开的全省推进药品行政执法办案工作电视电话会议上获悉，河北省将以更高标准、更大力度、更实举措推进药品行政执法办案工作，加快提高执法办案能力和水平，净化药品市场环境。

　　全面开展药品行政处罚案卷自查自评活动。各地要于2021年7月底前对2019年以来本级结案的“两品一械”行政处罚案卷开展自查自评活动，摆出问题、找出差距，明确改进目标，抓好整改落实，形成书面自查报告。省药监局从明年起将开展行政处罚案卷评查，评查结果通报全省，并列入省对市药品安全考核内容。

　　各级药品监管部门要深入学习新修订、新颁布的《药品管理法》《疫苗管理法》《行政处罚法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》及配套出台的部门规章和规范性文件，加强行政处罚裁量权基准、行政执法投诉举报以及行政执法考核和监督等制度建设，积极做好相关制度衔接，推动形成行政执法制度体系，保障执法公平公正。进一步细化完善行政执法流程，明确行政执法环节和步骤，保障程序公正。

　　深入推进“三项制度”建设，提高行政执法规范性水平。各级药品监管部门要聚焦行政执法的源头、过程、结果等关键环节，严格落实行政执法公示、执法全过程记录、重大执法决定法制审核制度，按照“谁执法谁公示”原则，依法将行政执法职责、依据、程序、结果等对社会公开;行政执法的启动、调查取证、审核决定、送达执行等实现全过程进行记录，做到全程留痕和可追溯管理;重大行政执法决定必须经过法制审核，未经法制审核或审核未通过的，不得作出决定;加强行政执法人员管理，严格持证执法，促进行政执法行为规范化。

　　加强药品领域行政执法，全力保障药品市场秩序稳定。要着力抓好重大案件查处工作，切实推进信用体系建设和联合惩戒，始终保持对违法犯罪行为的高压打击态势。持续开展药品领域专项整治行动，依法依规实行全覆盖重点监管，对一切违法违规行为“绝不姑息”。强化检查和稽查衔接，对监管工作中发现的涉嫌违法违规的案件线索，在第一时间、第一现场收集和固定证据并制作笔录。做好行政执法与刑事司法有效衔接，严格落实“处罚到人”规定。